OMNITROPE 5 MG 1 5 ML, Solution injectable

L’expérience d’un traitement au long cours par l’hormone decroissance chez l’adulte et les patients présentant un syndrome dePrader-Willi est limitée. En cas de céphalées sévères ou répétées, de troubles visuels, denausées et/ou de vomissements, il est recommandé d’effectuer unfond d’œil afin de dépister un éventuel œdème papillaire. Sicelui-ci est confirmé, un diagnostic d’hypertension intracrâniennebénigne devra être considéré et, s’il y a lieu, le traitement parl’hormone de croissance devra être interrompu. L’état actuel desconnaissances ne permet pas de donner des conseils spécifiquesconcernant la poursuite du traitement par l’hormone de croissancechez des patients ayant une hypertension intracrânienne résolue. Sile traitement par l’hormone de croissance est réinstauré, unesurveillance attentive de la survenue des symptômes d’hypertensionintracrânienne est nécessaire. Chez les patients âgés de plus de 60 ans, le traitement doitêtre initié à la dose de 0,1 – 0,2 mg par jour.

Durée et précautions particulières de conservation

Habituellement, les effets indésirables se développent au cours des premiers mois du traitement médicamenteux et disparaissent d’eux-mêmes ou avec une réduction de dose. La probabilité de développer ces phénomènes dépend de l’âge du patient et de la dose d’Omnitrope. Il n’y a pas de rapports sur le développement de tels effets indésirables chez les enfants. N’essayez pas d’injecter tant que vous n’êtes pas sûr d’avoir compris la procédure et les consignes d’injection. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d. La posologie est adaptée très précisément par le médecin en fonction de l’indication, de la taille et du poids du patient.

La Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d.
La dose doit êtreprogressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propresdu patient, déterminés par le taux d’IGF-1.
Lorsque les cellules graisseuses sont brûlées, de l’énergie est produite.
Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Présentations du médicament UMATROPE

Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique. La somatropine est utilisée chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, chez lesquels l’activité fonctionnelle des reins avant le début du traitement ne dépasse pas 50% de la normale. Omnitrope a provoqué la formation d’anticorps chez environ 1 %des patients. Le potentiel de liaison de ces anticorps est demeuréfaible, et leur formation ne s’est accompagnée d’aucunemanifestation clinique ; voir rubrique Mises en garde spécialeset précautions d’emploi. Chez les patients présentant des affections endocriniennes, ycompris celles relatives à un déficit en hormone de croissance, lasurvenue d’une épiphysiolyse de la hanche peut être plus fréquenteque dans la population générale.

Dès son ouverture, l’ampoule doit être conservée à une température comprise entre +2 et +8 degrés Celsius, dans un endroit inaccessible aux enfants. Dans de tels cas, un traitement symptomatique et l’annulation du médicament sont indiqués.Les contre-indications absolues sont les tumeurs malignes, l’intolérance individuelle, la grossesse et l’allaitement. – Administrer la solution injectable reconstituée uniquement avec le stylo Omnitrope Pen L. Ce stylo permet un usage multiple à l’aide d’aiguilles stériles à usage unique. – Reconstituer la solution injectable avec le matériel de transfert en suivant les instructions. – Patients atteints d’un syndrome de Prader-Willi et présentant une insuffisance respiratoire ou une obésité sévères. La somatropine peut diminuer le taux plasmatique de certains médicaments pris conjointement (hormones sexuelles stéroïdes, corticostéroïdes, anticonvulsivants et ciclosporine) par induction des isoenzymes du cytochrome P450 3A4.